Lékárny musí stáhnout dvě šarže léku: Pacienti by neměli doma přehlédnout jeden údaj
SÚKL oznámil stažení dvou šarží přípravku Zaditen SDU, který lidé znají hlavně jako oční kapky při senné rýmě. Tentokrát však nejde o zprávu, která by měla pacienty vyděsit. Důvodem je změna registrace, po které má být přípravek dostupný i bez lékařského předpisu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informaci o neodkladném stažení dvou šarží léčivého přípravku Zaditen SDU 0,25MG/ML OPH GTT SOL MDC 30X0,4ML II, a to až z úrovně zdravotnických zařízení. Týká se to přípravku s kódem SÚKL 0214819. Konkrétně jde o šarži 7V68 s použitelností do prosince 2026 a šarži 1W12 s použitelností do března 2027. Opatření se podle zveřejněného sdělení týká držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Laboratoires Théa SAS z francouzského Clermont Ferrandu. Sdělení podepsala RNDr. Helena Puffrová, ředitelka Odboru laboratorní kontroly a zástupkyně ředitelky Sekce dozoru.
Na první pohled může podobná zpráva působit znepokojivě. Stažení léčiv si lidé často spojují s vadou, špatnou šarží nebo bezpečnostním rizikem. V tomto případě je ale důvod jiný. SÚKL uvádí, že přípravek se stahuje kvůli změně rozhodnutí o registraci, konkrétně kvůli změně statutu výdeje. Jinými slovy se mění způsob, jakým se má lék pacientům vydávat. Právě to je pro běžné uživatele zásadní informace, protože nejde o klasické varování před závadou, ale o administrativní krok spojený s dostupností léku.
V Česku se objevil padělaný lék: Úřad upozornil na šarži, kterou je nutné okamžitě vrátit do lékarny
Padělané léky nejsou problém, který by se týkal jen vzdálených trhů. Jakmile se objeví podezřelá šarže, musí o ní vědět i české úřady, distributoři a zdravotnická zařízení. Státní ústav pro kontrolu léčiv nyní upozornil na padělek léčivého přípravku Criscy, který byl zachycen v zahraničí. V České republice tento přípravek není registrovaný.
Z receptu má přejít do volného prodeje
Dosud byl Zaditen SDU vedený jako přípravek vázaný na lékařský předpis. Nově se má jeho status změnit na přípravek, jehož výdej je možný bez lékařského předpisu. Pro pacienty s alergickými očními potížemi to může být praktická úleva. Znamená to, že v budoucnu by kvůli tomuto konkrétnímu přípravku nemuseli vždy řešit návštěvu lékaře jen kvůli předpisu, ale mohli by se obrátit přímo na lékárnu. V alergické sezoně, kdy oči pálí, svědí nebo slzí i několik týdnů, je rychlejší dostupnost často podstatná.
Zaditen SDU patří mezi oční kapky v jednodávkových obalech. Obsahuje léčivou látku ketotifen, která má protialergický účinek. Přípravek je určený k léčbě očních příznaků u senné rýmy, tedy potíží, které se u alergiků objevují hlavně v pylové sezoně. Nejde tedy o kapky na běžné podráždění očí po celém dni u počítače, ale o léčivý přípravek s konkrétním účinkem. I po přesunu do volného prodeje proto dává smysl poradit se v lékárně, zejména pokud člověk kapky používá poprvé, má jiné oční onemocnění nebo užívá další léky.
Nebezpečné pečivo v prodeji: Obchodní řetězec varuje zákazníky, aby ho nejedli a okamžitě vrátili
Sladké pečivo, které mělo skončit na stolech zákazníků, se místo toho stahuje z prodeje. Makro upozornilo na balené briošky s krémem a čokoládou, u nichž vnitřní kontrola odhalila riziko výskytu kovových předmětů. Zákazníci je nemají konzumovat a mohou je vrátit v kterékoliv prodejně řetězce.
Pro alergiky může jít o praktičtější cestu k léčbě
SÚKL ve svém sdělení připomíná, že změnou registrace se rozšiřuje nabídka očních antialergik dostupných bez předpisu o novou léčivou látku, tedy ketotifen. To je důležité hlavně pro lidi, kteří na sezonní alergie trpí pravidelně a každý rok řeší podobné potíže. Volně dostupné přípravky v lékárně mohou být v takové situaci praktičtější, protože alergická reakce často nepřichází v ideální chvíli. Stačí teplejší týden, rozkvetlé trávy nebo návrat pylů po dešti a oči mohou začít reagovat velmi rychle.
Zároveň je dobré neplést si volný prodej s tím, že se lék hodí pro každého a za všech okolností. U očí je opatrnost na místě. Pokud se přidá bolest, zhoršené vidění, hnisavý výtok nebo potíže trvají déle, není vhodné spoléhat jen na samoléčbu. U alergických projevů ale může být dostupnost bez předpisu pro mnoho pacientů pohodlnější a rychlejší řešení. Stažení dvou uvedených šarží tak v tomto případě neznamená, že by se přípravek ztratil kvůli problému s účinkem nebo jakostí. Podstatné je, že se mění jeho režim výdeje.
Na trhu se objevil nebezpečný sirup: SÚKL vydal varování a žádá veřejnost o pomoc
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozornil na padělek sirupu Allergin Syrup, který byl zachycen v Thajsku. V Česku tento přípravek registrovaný není, přesto úřad žádá lékárny a zdravotnická zařízení o okamžité hlášení, pokud by se s podezřelou šarží setkaly.
Pacienti by měli sledovat šarži a poradit se v lékárně
Kdo má Zaditen SDU doma, může si na obalu zkontrolovat číslo šarže. Opatření se týká pouze šarží 7V68 a 1W12 u balení Zaditen SDU 0,25MG/ML OPH GTT SOL MDC 30X0,4ML II. Pokud si člověk není jistý, nejjednodušší je vzít balení do lékárny a nechat si poradit. Lékárníci jsou v těchto situacích zvyklí ověřovat konkrétní šarže i aktuální dostupnost přípravků. Pro alergiky je hlavní zpráva poměrně jasná. Dvě šarže se stahují z registračních důvodů, ale samotná změna má pacientům cestu k léčbě spíše usnadnit.