V Česku se objevil padělaný lék: Úřad upozornil na šarži, kterou je nutné okamžitě vrátit do lékarny
Padělané léky nejsou problém, který by se týkal jen vzdálených trhů. Jakmile se objeví podezřelá šarže, musí o ní vědět i české úřady, distributoři a zdravotnická zařízení. Státní ústav pro kontrolu léčiv nyní upozornil na padělek léčivého přípravku Criscy, který byl zachycen v zahraničí. V České republice tento přípravek není registrovaný.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informoval, že dostal upozornění od brazilské regulační autority. Ta zaznamenala výskyt padělaného léčivého přípravku Criscy, 12 I par. sol. Konkrétně jde o šarži 22030133 s dobou použitelnosti do března 2027. Podle dostupných informací byla podezřelá balení zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
Na trhu se objevily padělky důležitého onkologického léku. Úřad vydal naléhavé varování
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozornil na výskyt padělaného léčivého přípravku Keytruda, který se používá při léčbě různých typů nádorových onemocnění. Informaci úřad převzal od brazilské regulační autority. Podle dostupných údajů byla falešná balení zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
V Česku se přípravek oficiálně neprodává
SÚKL zároveň upozornil, že léčivý přípravek Criscy, 12 I par. sol., 1 ml není v České republice registrovaný. To je zásadní informace hlavně pro provozovatele, distributory a zdravotnická zařízení. Přípravek by se tedy v běžné oficiální distribuci na českém trhu neměl objevit. Ústav navíc uvedl, že zmíněnou šarži nezaznamenal ani v pravidelných hlášeních o distribuci léčiv.
V tomto případě jde o padělek parenterálního roztoku, tedy přípravku určeného k injekční aplikaci. Právě u takových léků je původ a kontrola mimořádně citlivá věc. U padělaného přípravku není jisté, co přesně obsahuje, v jakých podmínkách byl vyroben, ani zda splňuje požadavky na bezpečnost a kvalitu.
Tlak, cholesterol a cukr: Tři čísla, která mnoho lidí podcení, dokud se neozve vážný problém
Infarkt nepřichází vždy jako náhlá rána z čistého nebe. U řady lidí se riziko skládá roky, jen o něm dlouho nevědí. Krevní tlak, cholesterol a hladina cukru v krvi patří mezi hodnoty, které mohou napovědět víc než krátké ujištění, že je člověku celkem dobře.
Každý výskyt se má okamžitě nahlásit
SÚKL proto vyzval všechny, kdo by se s uvedenou šarží setkali nebo o ní měli jakékoli informace, aby případ bez prodlení nahlásili. Týká se to zejména zdravotnických zařízení, distributorů a dalších provozovatelů v oblasti léčiv. Hlásit podezření je možné telefonicky nebo e-mailem na kontakty uvedené na webu ústavu.
I když se podle dostupných informací přípravek v Česku oficiálně neprodává, podobná upozornění mají praktický význam. Padělané léky se mohou objevit mimo běžné distribuční cesty a právě rychlé nahlášení podezřelé šarže může zabránit tomu, aby se dostala k pacientům. U injekčních přípravků se opatrnost nevyplácí podceňovat.