Pacienti by měli zpozornět: SÚKL stahuje lék, u kterého kontrola odhalila zásadní závadu

Z oběhu mizí konkrétní šarže přípravku Betaxolol Medreg 20 mg. Kontrola ukázala problém u půlených tablet, které nemusí mít správně rozložené množství léčivé látky.

Státní ústav pro kontrolu léčiv oznámil stažení jedné šarže léku Betaxolol Medreg 20 mg, který se používá mimo jiné při léčbě vysokého krevního tlaku. Nejde o plošný problém všech balení tohoto přípravku, ale o konkrétní šarži označenou 89X055A. Ta má dobu použitelnosti do 31. května 2030 a podle zveřejněných údajů se stahuje až z úrovně zdravotnických zařízení.

Problém se týká hmotnostní stejnoměrnosti

Důvodem stažení je závada v jakosti. Kontrola ukázala výsledky mimo požadovaný limit u hmotnostní stejnoměrnosti dělených tablet. Prakticky to znamená, že pokud se tableta rozdělí, jednotlivé poloviny nemusí odpovídat požadovaným parametrům. U léků, které pacienti užívají pravidelně a často dlouhodobě, je taková odchylka důvodem k opatrnosti. Nejde přitom o kosmetickou vadu balení, ale o parametr, který souvisí s přesností dávky.

Betaxolol patří mezi betablokátory. Tyto léky se používají hlavně při vysokém krevním tlaku a u některých srdečně cévních onemocnění. U podobných přípravků není vhodné, aby pacient léčbu náhle vysadil jen proto, že si přečetl informaci o stažení šarže. Bezpečnější postup je zkontrolovat číslo šarže na balení a v případě nejistoty se obrátit na lékárníka nebo lékaře. Náhlé přerušení léčby může být u kardiologických pacientů rizikové, proto by další postup měl vždy určit odborník.

Související článek

Myslela jsem, že auto stačí před dovolenou jen natankovat: Ve vedru se největší chyba dělá ještě doma

26. 06. 2026Lifestyle

Cesta k moři nebo na výlet po Česku může v horku začít špatně dávno předtím, než se auto rozjede. Stačí přehřátá kabina, špatně nastavená klimatizace, málo vody, unavený řidič nebo léky zapomenuté v kufru.

Opatření se netýká všech balení

Důležité je, že oznámení míří pouze na jednu konkrétní šarži. Pacienti, kteří mají doma Betaxolol Medreg 20 mg, by proto neměli automaticky předpokládat, že se problém týká i jejich léku. Rozhodující je označení šarže na krabičce nebo blistru. Pokud se shoduje s číslem 89X055A, je vhodné balení nepoužívat bez konzultace a ověřit další postup v lékárně. Pokud si člověk označením není jistý, měl by vzít balení s sebou a nechat ho zkontrolovat přímo odborníkem.

Stažení léku z oběhu neznamená automaticky, že se u pacientů musely objevit potíže. U léčiv se sledují i technické a jakostní parametry, které mají zajistit, že každá dávka odpovídá schváleným požadavkům. Jakmile se objeví problém mimo limit, může přijít opatření dříve, než by se závada projevila v praxi. Právě u tablet určených k dělení je přesnost důležitá, protože pacient často neužívá celou tabletu, ale pouze její část podle doporučeného dávkování.

Nejlepší je zkontrolovat balení

Kdo Betaxolol Medreg 20 mg užívá, měl by si v klidu zkontrolovat krabičku a číslo šarže. Pokud doma uvedenou šarži nemá, oznámení se ho pravděpodobně netýká. Pokud ji má, nebo si není jistý, nejvhodnější je kontaktovat lékárnu, případně ošetřujícího lékaře. U léků na tlak není rozumné rozhodovat se podle obav, ale podle přesných údajů na balení a doporučení zdravotníka. Právě to je v této situaci nejpraktičtější informace pro pacienty.